产品简介： Steritailin®集菌培养器与HTY系列集菌仪组成的全封闭无菌检测系统，作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”，已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证，该产品与集菌仪配套使用，使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行，有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装，开发了多种型号，以满足不同供试品的需要。
性能特点：
1. 采用超声波焊接工艺，焊接平整牢固，达到非常好的密闭性能；
2. 特种复合材料制造的高弹性泵管，张力持久，耐磨抗压，能保证检验量过滤顺利完成；
3. 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器，可靠的灭菌验证，确保无菌性能；
4. 进口美国医用透析纸包装，使产品无菌性能持久保持，并能快速透析环氧乙烷，降低环氧乙烷残留，减少包装废弃物，充分体现企业的环保理念；
5. 100％通过密闭性能测试；
6. 通过细菌挑战实验，微生物恢复生长及无菌测试，确保无菌检测结果真实可靠；
7. 灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135：2007标准的，确保产品无菌。
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适用检品类型
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标 准 型
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改 进 型
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特 点
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瓶装大容量注射剂
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PY110
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采用侧孔双芯针头，一座双针设计，频繁插拔换瓶不堵塞，连续操作更方便
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PY220
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B-PY220
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PY330
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B-PY330
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软袋装大容量注射剂
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SDY220
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配有大口径侧孔针头防止针管堵塞，确保全量过滤
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SDY330
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安瓿瓶装药液
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APY220
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B-APY220
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加长型取样针，无需将样品额外转移，快速转移检品
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APY330
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B-APY330
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带有导管的医疗器材
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YLQ220
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配备专用接口，连接各种待检器材，实现封闭状态下过滤、检测
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YLQ330
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安瓿瓶装粉剂
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DGA220
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可控式溶解过滤单针一体化设计，大大降低外源性污染风险
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DGA330
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西林瓶装粉剂
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DGB220
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B-DGB220
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增加一个溶解管道，提供全封闭溶解方案，并实现溶解、过滤一次完成
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DGB330
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B-DGB330
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抑菌性注射剂
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KSF110
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采用加长型软管，可配合HTY-K型振荡仪使用
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KSF220
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B-KSF220
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KSF330
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B-KSF330
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西林瓶装抑菌性粉剂
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KDGB220
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B-KDGB220
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双针座设计，可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作，免去其它转移操作
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KDGB330
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B-KDGB330
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安瓿装抗生素药液
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KAPY220
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B-KAPY220
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可将样品转移过滤一体化操作，免去其它转移操作
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KAPY330
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B-KAPY330
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需稀释的西林瓶装抑菌性粉剂
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NKF220
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B-NKF220
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三针座设计，可完成溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗等一体化操作，有效降低药物浓度，减少抑菌成分的吸附
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NKF330
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B-NKF330
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粘稠液体供试品（生物制品）
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CN220
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选用加强型专用微孔滤膜，更可靠、更快速
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CN330
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生物制品冻干粉针
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DCN220
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增加溶解管道，提供全封闭溶解方案；加强型专用微孔滤膜，更可靠、更快速
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DCN330
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瓶装乳剂（脂肪乳）
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EVS2
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选用高通量滤膜及保护衬垫，适用脂肪乳等乳剂检品
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EVS3
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